标题:两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估
作者:李新华;魏芳;赵珂;王东;张勇;黄亚丽
作者机构:[李新华] 山东省内分泌与代谢病研究所, 济南, 山东 250000, 中国.;[赵珂] 山东省内分泌与代谢病研究所, 济南, 山东 250000, 中国.;[王东] 山东省内分泌与代谢病研 更多
来源:中国糖尿病杂志
出版年:2017
卷:25
期:10
关键词:糖化血红蛋白; 检测系统; 方法学比对
摘要:目的对Afinion AS100和自研HbA_1c床旁检测系统这两种HbA_1 c检测方法进行方法学比对和偏倚评估,以验证自研HbA_1 c床旁检测系统检测结果的可比性。方法以Afinion AS100为参考系统(X),以自研HbA_1 c床旁检测系统为待比较系统(Y)。依据美国临床实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件要求,分别采用上述两种检测系统测定标本中HbA_1 c浓度,依据检验结果,检查离群点,计算线性方程、相关系数和直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA\'88)规定的室间质量评价允许误差范围 的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果微粒子色谱法和显色型亲和层析法的批内CV<5%,日间CV<6. 67%,已达到CLSI要求。两种检测方法均未发现离群点,对数据统计得到回归方程Y=1.0075X-0.0693,R~2=0.9982。 结论实验方法与参考方法相关性良好,偏差在临床允许误差内。
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
原文链接:http://lib.cqvip.com/qk/98268X/201710/673427479.html
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