标题:儿童药物临床试验的伦理思考和建议
作者:赵文静;郭瑞臣;陈晓阳;
作者机构:[赵文静;郭瑞臣;陈晓阳]山东大学医学院伦理学研究所;[赵文静;郭瑞臣;陈晓阳]山东大学齐鲁医院药物监测中心
来源:中国医学伦理学
出版年:2014
期:01
页码:88-91
关键词:药物临床试验;;儿童;;受试者;;知情同意书;;医学伦理
摘要:儿童用药缺乏相应的临床研究数据支持,开展以儿童为目标人群的药物临床试验迫在眉睫,亟须建立针对儿童群体药物临床试验的法规政策、激励机制,建立和完善儿童临床试验的监管体系,加强信息的公开和监管的透明度,加强儿童临床试验的伦理学审查,完善知情同意流程和建立科学合理的补偿机制,并建立高效的信息交流和共享平台,以便更好掌握儿童药物治疗的现况与需求,以制订相应的引导性政策。
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=XNLX201401031&DbName=CJFQ2014
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