标题:灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响
作者:陈美田;董雪菊;张孝莹;
作者机构:[陈美田;董雪菊;张孝莹]山东大学药学院;[陈美田;董雪菊;张孝莹]辰欣药业股份有限公司
来源:齐鲁药事
出版年:2011
期:12
页码:730-731
DOI:10.3969/j.issn.1672-7738.2011.12.023
关键词:克林霉素磷酸酯;pH值;灭菌温度
摘要:目的根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果实际生产pH值控制在6.1~6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=SDYG201112028&DbName=CJFQ2011
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