标题:HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物
作者:刘绪贵;郝彦齐;丁珊珊;
作者机构:[刘绪贵;郝彦齐;丁珊珊]山东大学药学院;[刘绪贵;郝彦齐;丁珊珊]山东齐都药业有限公司山东省脑神经保护类药物重点实验室 更多
来源:药学研究
出版年:2016
期:11
页码:646-649
DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2016.11.006
关键词:多索茶碱;茶碱;高效液相色谱;杂质
摘要:目的建立多索茶碱注射液有关物质的测定方法。方法采用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 5.0)(20∶80);柱温30℃;流速1.0 m L·min-1;检测波长274 nm。结果茶碱、杂质B、杂质D在0.031~9.62、0.043~9.080、0.126~10.561μg·m L-1浓度范围内,线性关系良好,相关系数r的数值不小于0.999;平均回收率分别为101.4%、99.3%、96.6%,RSD分别为0.3%、0.9%、1.4%(n=9)。结论建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于多索茶碱注射液中工艺杂质和降...
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=SDYG201611009&DbName=CJFQ2016
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