标题:超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中盐酸氨溴索及其制剂的生物等效性评价
作者:贺美莲; 郭常川; 冷佳薇; 张迅杰; 咸瑞卿; 巩丽萍; 石峰; 姜玮
作者机构:[贺美莲]山东大学药学院, 济南, 山东 250012, 中国;[郭常川]山东省食品药品检验研究院, 济南, 山东 250101, 中国;[冷佳薇]山东省食品药品检验研究院, 济南, 山东 更多
通讯作者:Jiang, W(wjiang@sdu.edu.cn)
通讯作者地址:[Jiang, W] School of Chemistry and Chemical Engineering, Shandong UniversityChina;
来源:色谱
出版年:2018
卷:36
期:11
页码:1099-1104
DOI:10.3724/SP.J.1123.2018.07021
关键词:超高效液相色谱-串联质谱; 生物等效性; 盐酸氨溴索; 人血浆
摘要:采用超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了快速、简单、灵敏的测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法,并用于盐酸氨溴索人体生物等; 效性预试验研究。取50 muL血浆样品,采用蛋白沉淀法处理,以盐酸氨溴索-d5为内标。采用Waters XBridge BEH; C_(18)色谱柱(50 mm*2.1 mm, 2.5 mum),以0.1%(v/v)甲酸水-含0.1%(v/v)甲酸的甲醇为流动相,在0.4; mL/min流速下进行梯度洗脱。采用电喷雾电离(ESI)源以正离子模式进行MRM检测。结果显示,盐酸氨溴索在2~400; ng/mL范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.998,准确度为97.1%~108.7%,精密度为1.0%~5.6%。将该方法用于6名健康受试; 者口服盐酸氨溴索受试制剂和参比制剂30; mg后血药浓度的测定,结果显示二者相对生物利用度为(102.314.8)%,血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t)、AUC_(0-))和最; 大血药浓度(C_(max))的90%置信区间均在80.0%~125.0%范围内,两种制剂生物等效。
收录类别:CSCD;SCOPUS
资源类型:期刊论文
原文链接:https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-85055660051&doi=10.3724%2fSP.J.1123.2018.07021&partnerID=40&md5=743531a23502a6582029b325282df382
TOP