标题:过程分析技术在制药领域的应用及对我国制药行业的启示
作者:董芹;臧恒昌;刘爱华;张天民;孙春晓
作者机构:[董芹] 山东大学药学院, 国家糖工程技术研究中心, 济南, 山东 250012, 中国.;[臧恒昌] 山东大学药学院, 国家糖工程技术研究中心, 济南, 山东 250012, 中国.;[张天 更多
来源:中国药学杂志
出版年:2010
卷:45
期:12
页码:881-884
关键词:药品生产质量管理规范; 过程分析技术; 过程控制; 过程理解; 应用
摘要:目的阐述过程分析技术(PAT)提出的背景和意义,对PAT内容进行归纳,并综述近年来PAT在制药领域的应用,研究进展及对我国制药行业的启示.方法查 阅国内外近年来文献,进行归纳总结.结果与结论 PAT促进对生产过程和药品的理解,提高对药品生产效率,强化对药品质量的控制,是未来制药行业生产的发展方向.我国制药行业需加强对PAT的理解,将其 融入生产过程,从药品质量的源头抓起,提高药品质量.随着研究的深入和重视程度的提高,制药行业将从现有的传统生产模式向一个具有前瞻性的PAT生产模式 转变
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=ZGYX201012002&DbName=CJFQ2010
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