标题:风疹病毒(RV)IgM抗体质控盘的建立
作者:孙楠;黄杰;曲守方;孙彬裕;高尚先
作者机构:[孙楠] 山东大学医学院免疫学研究所, 济南, 山东 250012, 中国.;[黄杰] 中国食品药品检定研究院, 北京 100050, 中国.;[曲守方] 中国食品药品检定研究院, 北京 10 更多
来源:药物分析杂志
出版年:2013
卷:33
期:1
页码:1-6
关键词:风疹病毒; IgM抗体; 质控盘; 血清; 诊断试剂盒; 性能评价; 酶联免疫法; 化学发光法
摘要:目的:建立风疹病毒(RV)IgM抗体质控盘,质控盘包括风疹病毒抗体阳性血清P1~P5,抗体阴性血清N1~N10,以及用于评价试剂盒灵敏度的血清L 1~L3。此质控盘为以酶联免疫法和化学发光法为原理的风疹病毒(RV)IgM诊断试剂盒的性能评价提供了可靠的质控物质。方法:通过试剂盒筛选出风疹病 毒IgM的阳性和阴性血清,将5份不同来源的阳性血清作为质控盘的P1~P5,将10份不同来源的阴性血清作为质控盘的N1~N10,将5份阳性血清混合 制成质控盘的L1~L3,之后,将建立的质控盘用不同的试剂盒进行验证。结果:不同的试剂盒对质控盘的验证表明成功地建立了风疹病毒(RV)IgM抗体质 控盘。结论:本研究建立的质控盘,可用于以酶联免疫法和化学发光法等原理的风疹病毒(RV)IgM诊断试剂盒的性能评价。
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=YWFX201301002&DbName=CJFQ2013
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