标题:小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究
作者:刘继海; 韩雅玲; 张抒扬; 魏琰; 李占全; 王玉凯; 青姚; 黄瑛; 陈晓平; 陈晞明; 王红; 李英杰; 莫云秋; 吴丹明; 梁克山 更多
作者机构:[刘继海]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院急诊科, 100730;[韩雅玲]北部战区总医院心内科, 沈阳, 辽宁 110016, 中国;[张抒扬]中国医学科学院北京协和医学 更多
来源:中华心血管病杂志
出版年:2019
卷:47
期:5
页码:374-380
关键词:高血压; 硝苯地平; 治疗结果
摘要:目的评价小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压的有效性及安全性。方法该研究为随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心、非劣效临床研究。共纳入1; 4家临床试验中心的中、重度高血压患者482例,其中试验组242例、对照组240例。试验组患者给予硝苯地平滴丸5; mg舌下含服,对照组患者给予硝苯地平滴丸10 mg舌下含服。初次给药后120; min内连续监测患者血压变化,如降压效果不满意则在初次给药后每间隔20; min重复给药1次,最多不超过3次(即用药总数不超过4次),以重复给药率和服药后60; min内血压变化来评价两组患者降压治疗的有效性,同时记录不良事件以评价治疗的安全性。结果给药后60; min内,试验组和对照组患者降压有效率分别为83.5%(202/242)和86.7%(208/240),组间比较差异无统计学意义(chi~2=1; .307,P=0.253);试验组和对照组患者单次给药降压有效率分别为85.6%(154/180)和87.2%(164/188),组间差异无统计; 学意义(chi~2=0.221,P=0.639);试验组和对照组患者重复给药率分别为25.6%(62/242)和21.7%(52/240),组间; 差异无统计学意义(chi~2=1.043,P=0.307)。给药后120; min内,试验组患者不良事件/反应发生率为0,对照组不良事件/反应发生率为6.3%(15/240),组间差异有统计学意义(chi~2=15.61; 1,P<0.001)。结论小剂量硝苯地平滴丸舌下含服治疗中、重度高血压患者疗效与常规剂量相当且安全性较好。
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
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