标题:二甲双胍原研制剂格华止~?与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学比较(英文)
作者:严妍;李玲;李蕊;于文君;韩毅;马玉奎;李妍
作者机构:[严妍;李玲;李蕊;于文君;韩毅;马玉奎;李妍]山东大学药学院临床药学系.;[严妍;李玲;李蕊;于文君;韩毅;马玉奎;李妍]天津市环湖医院药剂科.;[严妍;李玲;李蕊;于文君 更多
来源:Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences
出版年:2019
期:02
页码:134-142
关键词:二甲双胍;;仿制药;;生物等效性;;临床等效性;;一致性评价
摘要:此研究旨在比较二甲双胍原研制剂格华止~?与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学差异,从而评价仿制制剂的生物等效性。单次灌胃给予成年雄性Zucker大鼠180 mg/kg的格华止~?和二甲双胍仿制制剂(n=6),测定并比较两组间的药代动力学参数(AUC0–t,AUC0–∞,Cmax)和血糖水平。在药效学试验中,分别每天给予成年雄性Zucker大鼠180 mg/kg和300 mg/kg的格华止~?和二甲双胍仿制制剂六周(n=6),测定大鼠体重、空腹血糖、糖化血红蛋白和血清胰岛素水平并进行比较。数据分析使用SPSS 22.0和Prism 7软件。统计学显著性水平设定为P
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=XYGZ201902006&DbName=CJFQ2019
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