标题:药品生产过程质量风险产生的原因及控制
作者:王培;臧恒昌;曾英姿
作者机构:[王培] 山东大学药学院, 国家糖工程技术研究中心, 济南, 山东 250012, 中国.;[臧恒昌] 山东大学药学院, 国家糖工程技术研究中心, 济南, 山东 250012, 中国.;[曾英 更多
来源:中国药学杂志
出版年:2011
卷:46
期:13
页码:969-972
关键词:药品; 质量风险管理; 生产过程; 过程分析技术
摘要:目的 概述药品质量风险管理的概念、药品生产过程中质量风险产生的原因及控制措施,以保障药品的质量。方法以近年来国内外发表的文献为依据,进行分析、整理和归 纳。结果 说明了国内药品生产过程中质量风险产生的原因,提出了相应的控制措施建议,总结了过程分析技术在药品生产过程质量风险控制中的作用。结论 药品生产过程质量风险控制是制药企业面临的重大课题,国内制药企业应对药品生产过程中可能产生的风险高度警惕,并采取相应的措施,减少药品质量风险事件的 发生。
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=ZGYX201113003&DbName=CJFQ2011
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