标题:依诺肝素钠相对分子量的EP与USP分析方法对比研究
作者:伯小霞;崔慧斐
作者机构:[伯小霞] 山东大学药学院, 济南, 山东 250012, 中国.;[崔慧斐] 山东大学药学院, 国家糖工程技术研究中心, 济南, 山东 250012, 中国 更多
来源:中国生化药物杂志
出版年:2012
卷:33
期:6
页码:818-821
关键词:依诺肝素钠; 相对分子量质量; 欧洲药典; 美国药典
摘要:目的以国产依诺肝素钠和其原研药为样品,比较欧洲药典(EP)和美国药典(USP)测定依诺肝素钠相对分子质量(M_ r)方法的差异,为国内该品种的药典标准制定提供参考。方法采用这两种方法分别检测了10批国产依诺肝素钠原料药和2批原研药注射液L0VEN0X的M_ r情况。结果USP方法测得平均M,均较EP方法结果偏高在200以内,M_ r2 000以下组分比例EP方法偏高,而2 000 ~ 8 000组分比例USP方法偏高,但差距均在4%以内。国产依诺肝素钠M_ r与原研药的基本一致。结论EP和USP方法分析依诺肝素钠结果较为接近。
收录类别:CSCD
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=SHYW201206037&DbName=CJFQ2012
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