标题:洁净瓶胚料在塑瓶大输液生产中回收利用的研究
作者:崔良峰;黄桂华;
作者机构:[崔良峰;黄桂华]山东大学药学院
来源:药学研究
出版年:2015
期:08
页码:490-493
DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2015.08.020
关键词:风险识别;;PP粒料;;加速稳定性考察;;包材相容性
摘要:目的将塑瓶大输液生产中灌装药液前产生的洁净瓶、胚,重新粉碎成一定粒径的颗粒后,与新PP粒料按一定比例混合后,重新吹制成PP输液瓶,用于PP塑瓶大输液产品的生产。通过对回收利用过程中的各种风险和影响因素进行识别,采取针对性的控制措施,确保最终产品质量不受影响。方法 1进行风险识别,确定风险点并据此进行风险控制与工艺研究;2选取3个不同厂家的PP粒料,进行不同混合比例的制瓶研究;3将不同混合比例的PP瓶分别用于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液的生产,对成品质量检验并进行加速试验考察与包材相容性研究,确定使用混合料对制剂产品质量与原工艺生产的制剂产品质量是否存在差异。结果及结论同质洁净瓶胚料按...
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=SDYG201508021&DbName=CJFQ2015
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