标题:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究
作者:李洁;黄桂华;崔美兰;邵义红;王丽华;
作者机构:[李洁;黄桂华;崔美兰;邵义红;王丽华]山东大学药学院;[李洁;黄桂华;崔美兰;邵义红;王丽华]山东齐都药业有限公司
来源:齐鲁药事
出版年:2011
期:05
页码:254-256
DOI:10.3969/j.issn.1672-7738.2011.05.003
关键词:盐酸昂丹司琼氧化钠注射液;;生产工艺;;直接接触药液包装材料
摘要:目的优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺。方法对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选。结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5~5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定。结论由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量。
资源类型:期刊论文
原文链接:http://kns.cnki.net/kns/detail/detail.aspx?FileName=SDYG201105006&DbName=CJFQ2011
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